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申请注册国产保健食品需提供下列材料:
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注册保健食品一般要进行安全性、保健功能试验评价,人群食用评价;功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告,以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告;
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(1)检测机构:经国家食品药品监督管理总局认证符合条件的食品检验机构。
(2)国产备案机构:省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理
(3)进口备案机构:国家食品药品监督管理总局行政受理机构
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保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。
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国产保健食品的备案人应当是保健食品生产企业,原注册人可以作为备案人;
进口保健食品的备案人应当是上市保健食品境外生产厂商。境外生产厂商,是指产品符合所在国(地区)上市要求的法人或者其他组织。